Ar 24 Mawrth, 2026, tîm archwilio proffesiynol oRoszdravnadzor (RZN), Gwasanaeth Ffederal ar gyfer Gwyliadwriaeth mewn Gofal Iechyd Ffederasiwn Rwsia, cynhaliodd swyddog ar-archwiliad dilysu safle yn Trifanz Medical. Mae'r archwiliad hwn yn gam hanfodol ar gyfer cofrestru dyfeisiau meddygol a mynediad i'r farchnad yn Rwsia a'r Undeb Economaidd Ewrasiaidd.
Roedd tîm rheoli ein cwmni yn cefnogi'r broses archwilio yn llawn. Adolygodd yr arbenigwyr archwilio ein system rheoli ansawdd, gweithdrefnau cynhyrchu, amodau ystafell lân GMP, gweithrediad offer, olrheiniadwyedd cynnyrch, rheoli sterility, a dogfennau ardystio swyddogol yn ofalus. Ar ôl arolygiad a gwerthusiad trylwyr,Pasiodd Trifanz Medical yr archwiliad cyfan gyda sero o ddiffyg-cydymffurfiaeth.
Mae'r cyflawniad hwn yn adlewyrchu ein hathroniaeth rheoli ansawdd llym a'n galluoedd cydymffurfio cryf. Mae hefyd yn cryfhau ein sefyllfa o ran ehangu marchnad fyd-eang ac yn gosod sylfaen gadarn ar gyfer mynd i mewn i farchnad Rwsia yn swyddogol.
Ar hyn o bryd, mae Trifanz Medical wedi cael cofrestriadau dyfeisiau meddygol (gan gynnwys ceisiadau sy'n cael eu prosesu) yn18 o wledydd a rhanbarthau, ac mae ein cynnyrch yn cael eu gwerthu i fwy na80 o wledydd ledled y byd.
Yn y dyfodol, byddwn yn parhau i wneud y gorau o reoli cynhyrchu, gwella arloesedd cynnyrch, a chynnal safonau diogelwch rhyngwladol uchel ar gyfer nwyddau traul meddygol. Byddwn yn cyflymu'r broses gofrestru ddilynol yn Rwsia ac yn dod â chynhyrchion rheoli llwybr anadlu, gofal anadlol ac anesthesia dibynadwy i bartneriaid clinigol byd-eang.